Quy trình xử lý nguyên nhân của sự không phù hợp đã xảy ra và vấn đề tiềm ẩn, có kiểm tra hiệu quả hành động.
CAPA tổ chức việc khắc phục nguyên nhân của sự không phù hợp và phòng ngừa vấn đề tiềm ẩn. Quy trình cần có bằng chứng về hiệu quả, không chỉ danh sách việc đã làm.
Chọn mức xử lý phù hợp
Đánh giá mức độ rủi ro và khả năng tái diễn. Một lần sửa hàng không tự động giải quyết nguyên nhân tạo lỗi; vấn đề lặp lại cần được điều tra.
Đóng hành động bằng kết quả
Giao người phụ trách, hạn hoàn thành và cách kiểm tra hiệu quả. Theo dõi dữ liệu sau thay đổi đủ lâu để xác nhận biện pháp có tác dụng.
Điểm chính cần nhớ
- Sửa sản phẩm và sửa nguyên nhân là hai việc khác nhau.